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CPhI 2019|必达泰克从原辅料快检到成品药含量均匀度质量控制分析新方案即将现场发布

药物质量从国家到公众再到药厂,已经取得了足够的重视和规范。必达泰克一直致力于为制药行业提供从原辅料快检到产成品含量均匀度分析全过程药物无损、快速质量控制方案。在即将开启的CPhI&P-MEC China 2019展会上,必达泰克将带来最新的解决方案,期待您莅临解锁。

会议小贴士

时间:2019年6月18日-20日

地点:上海新国际博览中心

展位号:N1馆N1P08

展会亮点抢先看

必达泰克将在展会现场呈现的最新制药质量控制方案包含三块应用,全方位满足制药企业日益增长的高质量、高效率以及低成本的控制需求。

一、新一代NanoRam-1064手持式拉曼原辅料快检方案

药物原辅料入厂需要逐桶严格、规范的检查在PIC/S GMP附则8.2.原料、美国FDA联邦法规以及我国药品生产治疗管理规范(2010新版)中均有规定。手持拉曼原辅料快检方案全面符合美国、欧盟、中国药典规范,又有几秒出结果、客观准确、无损无消耗的优势,在药厂得到了普遍认可和使用。必达泰克最新的NanoRam-1064原辅料快检方案最大的优势是打破了常规拉曼的局限,创新采用1064激发波长,有效规避荧光干扰,对于之前无法有效检测的高荧光样品,如:生物类原辅料、中间体等也能轻松应对。这使得药企能够采用一款仪器检测更多种类的样品,而无需借助其他技术手段,效率更高,成本高低。

NanoRam-1064优势提要:

规避荧光干扰,突破传统拉曼检测局限

化药原辅料易于检测

生物药原辅料、中间体等轻松鉴别

提高效率与质量,符合法规要求

二、NanoLIBS全球首款制药行业无机盐快速鉴别方案


有部分药厂如生产大输液的企业,有大量的无机盐原辅料,这类原辅料检测通常采用原子光谱技术。这种方法样品前处理复杂,检测周期长,而且需要放在实验室分析,必达泰克为此应用专门开发了采用LIBS技术的NanoLIBS手持式分析仪,它具有速度快,易于现场使用,对于需要无机盐原辅料鉴别的用户非常合适。

三、QTRamTM药物成分含量均匀度无损快速分析方案


QTRamTM创新采用了必达泰克屡获殊荣的透视拉曼技术,采用拉曼技术无损、快速的定量分析药物成分含量均匀度,对于药物混合均匀性测试、配方开发以及假冒伪劣药品甄别也

同样适用。除了无损、速度快,还有无需样品制备、无耗材的优势,效率大大提高的同时还降低了生产成本。

欢迎莅临必达泰克展位N1P08展位


精彩活动等你来

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关于必达泰克

必达泰克光电科技(上海)有限公司是目前全球最大的小型拉曼光谱仪生产商,自2001年起向全球用户交付了超过10000台拉曼光谱仪系统,涵盖了包括安防、制药、化工、科研、医疗等众多行业。公司集研发、定制、生产于一体,在模块光谱仪、高功率激光器以及便携式/手持式拉曼系统、LIBS系统、近红外系统等方面均处于世界领先水平。在制药行业,必达泰克致力于为用户提供整个药物生产过程的质量控制解决方案,如:来料鉴别,原辅料混合过程的均匀度测试、成品药含量均匀度控制,无损打假等。

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B&WTEK必达泰克 4006-1717-95